Теоретические основы разработки и внедрения системы менеджмента качества

     ВВЕДЕНИЕ
     
     С момента появления первоначального издания международного стандарта ISO 9000, устанавливающего требования менеджмента качества организаций, прошло уже 13 лет. Приказом Росстандарта от 28.09.2015 N 1391-ст был утвержден «ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования» вместе с «Разъяснением новой структуры, терминологии и понятий», идентичный международному стандарту ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 «Quality management systems - Requirements», IDT).
     Появление пятого издания ISO 9001 вызвано несколькими причинами:
     1.  за прошедший период произошли существенные изменения в мировой практике менеджмента, окружающей деловой среде, накоплены новые знания.
     2. появились новые стандарты на системы менеджмента, что вызвало необходимость в создании единого подхода.
     3. есть некоторые «рудименты», с которыми необходимо расстаться, чтобы двигаться дальше. Например, как «обязательные документированные процедуры» и «документированное руководство по качеству».
     4. единственный стандарт систем менеджмента, который не использует риск-менеджмент, был ISO 9001. В целом получилось так, что стартовав первым, ИСО 9001 оказался в конце, отстав от других аналогичных стандартов менеджмента из-за своей устаревшей структуры.
     5. нужна и вертикальная интеграция менеджмента организации. Система менеджмента качества должна соответствовать общей стратегии организации, т.е. ее бизнес-планам, а не быть отдельной автономной частью организации.
     Международные стандарты подчеркивают значение аудита как инструмента руководства организации по сбору объективных данных и подтверждению эффективного внедрения и функционирования систем менеджмента качества. Аудит также является неотъемлемой частью таких видов деятельности, как сертификация, оценка и надзор.
     Сущность аудита заключается в проверке различных объектов в системах менеджмента и получении непредвзятой информации о соответствии этих объектов запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001, ИСО 14001 и положениям документов организации, описывающих последовательность и содержание действий, необходимых для выполнения установленных требований. 
     Актуальность  темы аудита в системе менеджмента  качества на сегодняшний день несомненна, так как информация, представленная аудитом, является основой для анализа и поиска путей улучшения систем менеджмента, а также повышения результативности и эффективности систем менеджмента организации.
     Цель  курсового проекта  - раскрытие сущности организации и проведения аудита систем менеджмента качества на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
     Для достижения указанной цели были поставлены следующие задачи:
     - изучить теоретические основы разработки и внедрения системы менеджмента качества;
     - рассмотреть порядок организации и проведения аудита системы менеджмента качества.
     Курсовой проект  состоит из введения, двух глав, заключения и списка  использованной литературы. 
      





     ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
     1.1. Назначение и преимущества внедрения системы менеджмента качества.
     
     Внедрение Системы Менеджмента Качества (СМК) в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001– это стратегически важное решение, касающееся многих современных компаний. Этот шаг необходим, так как он подготавливает компанию к высокой конкуренции, внедрению инноваций и постоянному росту.
     В результате опросов руководителей российских компаний, которые проявили готовность к внедрению СМК, получены статистические данные, называющие причины внедрения:
     - качество – это основа стратегии компании – 57%;
     - качество – это часть имиджа компании – 30%;
     - сертификат необходим для экспортной деятельности – 24%;
     - сертификат требуется компании как поставщику- 11%;
     - наличие сертификата – это требование партнеров и акционеров- 5%. 
     Построение эффективной системы менеджмента в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001 достигается в результате решения следующих задач:
     1. Описание бизнес-процессов компании, взаимосвязь, мониторинг, разработка критериев эффективности и оценки бизнес-процессов.
     2. Разработка необходимых документов системы менеджмента.
     3. Внедрение разработанной документации в компании.
     4. Организация и проведение внутренних аудитов системы менеджмента на постоянной основе для определения сильных и слабых сторон с целью ее постоянного совершенствования.
     5. Проведение независимой оценки сертификационным органом с последующим получением независимого сертификата.
     Внедрение СМК происходит в шесть этапов.
     1 этап – проведение диагностического аудита системы менеджмента и разработка плана работ.
     2-3 этапы – обучение руководителей и специалистов современным принципам менеджмента качества и требованиям ISO 19011.
     4 этап – разработка и внедрение системы менеджмента в соответствии с ISO 9001, включающее определение и описание бизнес-процессов, разработка необходимой документации, внедрение документов.
     5 этап – комплексная внутренняя проверка системы менеджмента на соответствие требованиям ISO 9001.
     6 этап – консультационное сопровождение процесса сертификации системы менеджмента.
     Внедрение СМК – является сложным проектом для любой компании, для успешной реализации которого необходимо точное знание и соблюдение всех закономерностей и документации.
     В проекте такого масштаба есть определенные сложности:
     * непринятие отдельными сотрудниками и руководителями стратегического решения о создании системы;
     * мощная организационная структура, функциональное управление;
     * внутренние барьеры между подразделениями, отсутствие понимания общих целей организации, разрыв доверия между разными уровнями персонала;
     * дисбаланс ответственности и полномочий;
     * низкий уровень культуры производства;
     * отсутствие четко сформулированного видения, миссии, общей идеологии, философии, принципов развития для всей компании;
     * процессы не описаны, не определены ключевые процессы, не определены и не измеряются количественные и качественные критерии;
     * качество понимается только как качество продукции, а не как качество процессов, ресурсов, управленческих решений;
     * отсутствие системы измерения удовлетворенности потребителей и маркетинга.
     ISO 9001 - реальный инструмент повышения эффективности деятельности, который выводит компанию на принципиально новый уровень развития.
     Компании, которые осуществили этот процесс качественно и полноценно имеют следующие преимущества и выгоды:
     - за счет повышения качества повышается реализация продукции;
     - повышается культура менеджмента и уровень управляемости;
     - экономятся затраты на разработку, производство, применение;
     - снижаются риски и издержки.
     
     1.2. Порядок разработки системы менеджмента качества.
     1.2.1. Отличительные особенности стандарта ИСО 9001 версии 2015 года.
     
    Новая версия ИСО 9001-2015 содержит целый ряд существенных изменений, которые переводят этот стандарт на новый уровень в сравнении с версией ИСО 9001:2008. Основная цель изменений стандарта заключается в необходимости сосредоточиться на управлении процессами. Это должно позволить успешно применять стандарт к более широкому кругу предприятий и организаций без разработки дополнительных, специфических требований.
     Изменились сами принципы менеджмента качества, которые формируют основу требований стандарта. Их количество уменьшилось с 8 до 7.
     Часть принципов изменилась в плане формулировок. Системный подход к менеджменту был исключен,  так как внедрение системы менеджмента уже, по сути, является системным подходом.
     Рассмотрим изменения более подробно. 
     
     
     Таблица 1 . Принципы менеджмента качества 
Старые принципы
* Ориентация на потребителя
* Лидерство руководства
* Вовлечение людей
* Процессный подход
* Системный подход к менеджменту
* Постоянное улучшение
* Принятие решений, основанных на фактах
* Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Новые принципы
* Ориентация на потребителя
* Лидерство руководства
* Вовлечение и компетентность
* Процессный подход
* Улучшение
* Принятие обоснованных решений
* Управление взаимоотношениями

* 

     Во-первых, это разное количество разделов, 10 разделов версии 2015 года против 8 в версии 2008. 
     Таблица 2. Разделы стандартов
     ISO 9001:2008

     ISO 9001:2015

* Область применения
* Нормативные ссылки
* Термины и определения
* Система менеджмента качества
* Ответственность руководства
* Менеджмент ресурсов
* Выпуск продукции
* Измерение, анализ и улучшение
* Область применения
* Нормативные ссылки
* Термины и определения
* Контекст организации
* Лидерство
* Планирование
* Поддержка
* Деятельность
* Оценка показателей деятельности
* Улучшение
     


     Раздел 4. Контекст организации.
     4.1 Понимание организации и её контекста. Контекст организации — комбинация внутренних и внешних факторов, которые могут оказать влияние на подход организации к разработке и достижению целей (п.3.2.2 ISO 9000:2015). 
     4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. Образец 2008 года был сделан под интересы клиента, а в 2015 году включены не только потребители, но вообще все заинтересованные стороны  вне организации — такие как контролирующие органы, поставщики, партнёры, общество, банки и т.д., и внутри — трудовой коллектив, профсоюзы, молодёжные организации. В новой редакции подчёркивается ответственность организации перед всеми заинтересованными сторонами.
     4.3 Определение области применения системы менеджмента качества. Теперь организация может разработать уникальные системы управления под свои нужды.
     4.4. Система менеджмента качества и её процессы. В версии 2008 года было два кита: управление процессами и управление документацией, в версии 2015 - один. 
     Раздел 5. Лидерство.
     В этом разделе стоит отметить уменьшение количества пунктов. Теперь нет необходимости в отдельном руководителе по качеству. Однако требования перешли на всё руководство в целом. 
     Раздел 6. Планирование СМК.
     Ранее вопросы планирования менеджмента качества были в разделах 4 и 7. Теперь разработчики подчеркнули важность системного подхода к менеджменту качества. Сейчас необходимо заниматься менеджментом качества особенно планово и системно. Введена система менеджмента изменений, призывающая планомерно изменять систему менеджмента качества. Появление понятия менеджмента рисков. Риск-ориентированное мышление заменяет предупреждающие действия, теперь в стандарте имеется понятный менеджерский инструментарий, упрощающий интеграцию с другими системами управления, и теперь нет необходимости в специальном документе, описывающем риск-ориентированный подход организации.
     Раздел 7. Ресурсы.
     В старой версии раздел был ориентирован на людей. Подчёркивалось, что их должно быть достаточно и необходимо следить за их уровнем квалификации, постоянно его повышая.  Введен термин «Документированная информация – это информация, которую организации необходимо контролировать и поддерживать». Причина введения - собрать вместе документацию и записи, с отсутствием необходимости их разделения. Однако следует подчеркнуть, что никто не запрещает использовать терминологию, удобную для конкретного предприятия. 
     Раздел 8. Функционирование.
     Данный раздел претерпел небольшие изменения, но теперь аутсортинг и закупки управляются с помощью общего пункта стандарта.
     Раздел 9. Оценка результатов деятельности.
     В данный раздел был включен анализ менеджмента качества
     Раздел 10. Улучшения.
     Ключевым изменением является то, что сейчас улучшение — обязанность предприятия.
     
     1.2.2. Принципы менеджмента качества, положенных в основу стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
     
     Стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:
     - организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения СМК;
     - потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;
     - организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;
     - организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;
     - организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;
     - поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;
     - разработчиками соответствующих стандартов.
     Стандарт представляет четко определенную СМК на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей. Документ применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели. Цель стандарта - повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами. 
     В стандарте изложены семь принципов менеджмента качества. Для каждого принципа приведены «Формулировка», описывающая принцип, «Обоснование», объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, «Основные преимущества», относящиеся к принципу, и «Возможные действия», которые организация может предпринять при применении принципа. 
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     Таблица 3.Семь принципов менеджмента качества, содержащиеся в ГОСТ Р ИСО 9000-2015
N
Наименование принципа
Формулировка
Обоснование
Основные преимущества
1
Ориентация на потребителей
Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.
Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон. Каждый аспект взаимодействия с потребителем дает возможность создавать больше ценности для потребителя. Понимание настоящих и будущих потребностей потребителей и других заинтересованных сторон вносит вклад в достижение организацией устойчивого успеха.
- увеличение ценности для потребителей;
- повышение удовлетворенности потребителей;
- повышение лояльности потребителей;
- увеличение повторных сделок;
- улучшение репутации организации;
- расширение потребительской базы;
- рост доходов и увеличение доли рынка.
2
Лидерство
Лидеры на всех уровнях организации обеспечивают единство цели и направления деятельности организации и создают условия, в которых работники взаимодействуют для достижения целей организации в области качества.
Создание единства цели, направления деятельности и взаимодействия работников позволяет организации обеспечить согласованность ее стратегий, политик, процессов и ресурсов для достижения своих целей.
- повышение результативности и эффективности при достижении целей организации в области качества;
- лучшая согласованность процессов организации;
- улучшение обмена информацией между уровнями и функциями организации;
- развитие и улучшение способности организации и ее работников достигать желаемых результатов.
3
Взаимодействие работников
Для организации крайне важно, чтобы все работники были компетентными, наделены полномочиями и вовлечены в создание ценности. Компетентные, наделенные полномочиями и взаимодействующие работники на всех уровнях организации повышают ее способность создавать ценность.
Для того чтобы эффективно и результативно управлять организацией, очень важно уважать и вовлекать всех работников на всех уровнях организации. Признание, наделение полномочиями и поощрение навыков и знаний способствуют взаимодействию работников для достижения целей организации.
- улучшенное понимание работниками целей организации в области качества и усиление мотивации по достижению этих целей;
- повышение вовлеченности работников в деятельность по улучшению;
- увеличение личностного развития, проявления инициативы и креативности;
- повышение удовлетворенности работников;
- повышение доверия и сотрудничества во всей организации;
- повышение внимания к общим ценностям и культуре во всей организации.
4
Процессный подход
Последовательные и прогнозируемые результаты достигаются более эффективно и результативно, когда деятельность осознается и управляется как взаимосвязанные процессы, которые функционируют как согласованная система.
Система менеджмента качества состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание того, каким образом этой системой создаются результаты, позволяет организации оптимизировать систему и ее результаты деятельности.
- повышение способности сосредотачивать усилия на ключевых процессах и возможностях для улучшения;
- последовательные и прогнозируемые выходы в системе согласованных процессов;
- оптимизация деятельности посредством результативного менеджмента процессов, эффективного использования ресурсов и снижения межфункциональных барьеров;
- возможности для организации обеспечивать уверенность заинтересованных сторон в отношении согласованности, результативности и эффективности ее деятельности.
5
Улучшение
Успешные организации постоянно нацелены на улучшение.
Улучшение крайне необходимо организации, чтобы сохранять и поддерживать текущие уровни осуществления деятельности, реагировать на изменения, связанные с внутренними и внешними условиями, и создавать новые возможности.
- улучшение результатов процессов, возможностей организации и повышение удовлетворенности потребителей;
- усиление внимания к определению и исследованию коренных причин с последующими предупреждающими и корректирующими действиями;
- повышение способности предугадывать и реагировать на внутренние и внешние риски и возможности;
- углубленное рассмотрение постепенных и прорывных улучшений;
- более эффективное применение знаний для улучшения;
- усиление побуждения к инновациям.
6
Принятие решений, основанное на свидетельствах
Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью создадут желаемые результаты.
Принятие решений может быть сложным процессом, и с ним всегда связана некоторая неопределенность. Он часто вовлекает многочисленные типы и источники исходных данных, а также их интерпретацию, которая может носить субъективный характер. Важно понимать причинно-следственные связи и их возможные незапланированные последствия. Анализ фактов, свидетельств и данных приводит к большей степени объективности и уверенности в принятых решениях.
- улучшение процесса принятия решений;
- улучшение оценивания результатов процессов и способности достигать целей;
- улучшение результативности и эффективности работы;
- повышение способности анализировать, ставить задачи и менять взгляды и решения;
- повышение способности демонстрировать результативность прошлых решений.
7
Менеджмент взаимоотношений
Для достижения устойчивого успеха организации управляют своими взаимоотношениями с соответствующими заинтересованными сторонами, такими как поставщики.
Заинтересованные стороны влияют на результаты деятельности организации. Устойчивый успех с большей вероятностью будет достигаться в ситуации, когда организация управляет взаимоотношениями со всеми заинтересованными сторонами для того, чтобы оптимизировать их влияние на результаты ее деятельности. Менеджмент взаимоотношений с ее поставщиками и партнерами часто имеет особую важность.
- улучшение результатов деятельности организации и соответствующих заинтересованных сторон путем реагирования на возможности и ограничения, относящиеся к каждой заинтересованной стороне;
- общее понимание целей и ценностей заинтересованными сторонами;
- увеличение способности создавать ценность для заинтересованных сторон посредством совместного использования ресурсов и компетентности, а также осуществления менеджмента в отношении рисков, связанных с качеством;

     
     1.2.3. Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 к структуре системы менеджмента качества.
     
     Структура разделов и часть терминологии стандарта  версии 2015 по сравнению с предыдущей версией были изменены в целях улучшения структурной совместимости с другими стандартами на системы менеджмента.
     В стандарте версии 2015 не содержится требования о применении его структуры и терминологии к документированной информации системы менеджмента качества организации.
     Данная структура разделов предназначена в большей мере для обеспечения согласованного изложения требований, чем для того, чтобы быть моделью для документирования политик, целей и процессов организации. Структура и содержание документированной информации, относящейся к системе менеджмента качества, часто могут быть более подходящими для пользователей, если документированная информация относится как к процессам, функционирующим в организации, так и к информации, применяемой для других целей.
     Чтобы устанавливать требования к системе менеджмента качества, вовсе не обязательно термины, используемые организацией, заменять терминами, используемыми в стандарте. Организации могут использовать термины, которые они сочтут более подходящими для своей деятельности (например, использовать термины «записи», «документация», «протоколы», а не «документированная информация», или использовать «поставщик», «партнер», «продавец», а не «внешний поставщик»). 
     Подраздел 4.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2015  содержит требования к организации определять заинтересованные стороны, которые имеют отношение к системе менеджмента качества, и требования этих заинтересованных сторон. Однако подраздел 4.2 не подразумевает расширение требований системы менеджмента качества за рамки области применения стандарта. Как установлено в «Области применения» стандарт применяется тогда, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность на постоянной основе обеспечивать поставку продукции и услуг, отвечающих требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям, и нацеленность на повышение удовлетворенности потребителей.
     В стандарте нет требования о том, чтобы организация рассматривала заинтересованные стороны, которые не были определены данной организацией как имеющие отношение к ее системе менеджмента качества. Организация сама решает относится ли какое-либо конкретное требование соответствующей стороны к ее системе менеджмента качества.
     ГОСТ Р ИСО 9001-2015  устанавливает для организации требование понимать ее среду и определять риски, как основу для планирования. Это отражает применение риск-ориентированного мышления для планирования и внедрения процессов системы менеджмента качества и будет помогать в определении объема документированной информации.
     Одна из ключевых целей системы менеджмента качества состоит в том, чтобы она действовала как инструмент предупреждения. Поэтому ГОСТ Р ИСО 9001-2015 не имеет отдельного раздела или пункта по предупреждающим действиям. Понятие предупреждающего действия выражено через использование риск-ориентированного мышления при формулировке требований к системе менеджмента качества.
     Риск-ориентированное мышление, применяемое в стандарте, способствовало некоторому сокращению требований предписывающего характера и их замене требованиями описывающего характера. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 более универсален, чем ИСО 9001:2008, в отношении требований к процессам, документированной информации и распределению ответственности в организации.
     При определении применимости требований стандарта к системе менеджмента качества организации стандарт не делает ссылки на «исключения». Тем не менее, организация может проводить анализ применимости требований с учетом размера или сложности организации, используемой ею модели менеджмента, области деятельности организации и характера ее учитываемых рисков и возможностей.
     Требования к применимости рассматриваются в подразделе 4.3. определяющем условия, при которых организация может принять решение о том, что требование не может быть применено ни к одному из процессов в рамках области применения системы менеджмента качества. Организация может принимать решение о том, что требование не применяется, только если это решение не приведет к неспособности обеспечить соответствие продукции и услуг.
     Как составляющая часть обеспечения совместимости с другими стандартами на системы менеджмента общий раздел, касающийся «Документированной информации», был принят без значительного изменения или добавления. Там, где возможно, текст стандарта был согласован с требованиями этого раздела. В силу этого термин «документированная информация» используется во всех требованиях, относящихся к документам.
     Требование по «разработке, актуализации и применению» документированной информации не исключает возможности того, что организация может также «регистрировать и сохранять» эту документированную информацию для конкретных целей, например, регистрировать и сохранять предыдущие версии информации.
     Пункт 7.1.6 стандарта связан с потребностью определить и осуществлять менеджмент знаний, поддерживаемых организацией, для обеспечения функционирования ее процессов и достижения соответствия продукции и услуг.
     Требования, относящиеся к знаниям организации, были введены с целью:
     a) защиты организации от потери знаний, например из-за:
     - текучести кадров;
     - невозможности получения и обмена информацией;
     b) стимулирования организации к приобретению знаний, например, на основе:
     - обучения на собственном опыте;
     - наставничества;
     - изучения лучшего опыта.
     Все формы внешних поставок процессов, продукции и услуг рассмотрены в 8.4, например:
     a) закупленные у поставщика;
     b) полученные по соглашению с компанией-партнером;
     c) полученные от внешнего поставщика на основе аутсорсинга процессов.
     Аутсорсинг всегда обладает основной характеристикой услуги, поскольку имеет по крайней мере один вид деятельности, для выполнения которого необходимо взаимодействие поставщика и организации.
     Средства управления внешними поставками могут широко варьироваться в зависимости от характера процессов, продукции и услуг. Организация может применять риск-ориентированное мышление для определения вида и средств управления, подходящих для конкретного внешнего поставщика и внешне поставляемых процессов, продукции и услуг.
      
     1.3. Характеристика международных стандартов в области менеджмента качества.
     
     Таблица 4. Характеристика стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Раздел стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Стандарты ИСО
Назначение
Область применения
4.1; 4.2; 4.3;
4.4.1; 4.4.2
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
понимание организации и ее среды
       

применим к любой организации независимо от ее размеров, типа и рода деятельности
5.1.1 
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
лидерство и приверженность в отношении системы менеджмента качества

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг
5.1.2 
ИСО 10001, 10002, 10003, 10004
ориентация на потребителей
       

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг
5.2.1 ; 5.2.2; 
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
политика в области качества

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг
5.3 
ИСО 10005
функции, ответственность и полномочия в организации

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг
6.1.1; 6.1.2
ИСО 10005
ИСО/ТО 10017
действия в отношении рисков и возможностей

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
 6.2.1; 6.2.2
ИСО 10005
действия в отношении рисков и возможностей
цели в области качества и планирование их достижения

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
6.3 
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
планирование изменений
       

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения


7.1.1
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
наличие ресурсов, необходимых для разработки, внедрения, поддержания и постоянного улучшения системы менеджмента качества.

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.1.2 
ГОСТ Р ИСО 10018-2014, ГОСТ Р ИСО 10015:2007
наличие должностных лиц, необходимых для результативного внедрения системы менеджмента качества

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.1.3 
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
организация должна определить, создать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для функционирования ее процессов с целью достижения соответствия продукции и услуг

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.1.4. 
ГОСТ Р 55914-2013
организация должна определить, создать и поддерживать среду, необходимую для функционирования ее процессов и достижения соответствия требованиям к продукции и услугам


предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.1.5. 
ИСО 10012
ИСО/ТО 10017
организация должна определить и предоставить ресурсы, необходимые для обеспечения имеющих законную силу и надежных результатов

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.1.6. 
ГОСТ Р 53894-2016, ГОСТ Р 57319-2016, ГОСТ Р 57320-2016, ГОСТ Р 57325-2016
организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и для достижения соответствия продукции и услуг.

предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.2. 
ГОСТ Р ИСО 10018-2014, ГОСТ Р ИСО 10015:2007ИСО 10015
компетентность лиц, выполняющих работу
предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.3; 7.4
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
осведомленность лиц, выполняющих работу и обмен информацией
предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

7.5. 
ИСО/ТО 10013
документированная информация в системе менеджмента качества
предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг

8.1. 
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
планирование и внедрение процессов, необходимых для выполнения требований к поставке продукции и предоставлению услуг

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.2.1. 
ИСО 10002

определение требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.2.2. 
ИСО 10001
определение требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.2.3; 8.2.4
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
анализ требований к продукции и услугам
изменения требований к продукции и услугам

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.3.1. 
ГОСТ Р ИСО 10006-2005
проектирование и разработка продукции и услуг

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.3.2; 8.3.3; 8.3.4; 8.3.5
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018
проектирование и разработка продукции и услуг

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.3.6. 
ГОСТ Р ИСО 10007-2007
проектирование и разработка продукции и услуг

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.4.1; 8.4.2; 8.4.3
ИСО 10019
управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.5.1 
ИСО 10001
управление производством продукции и предоставлением услуг

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.5.2
ИСО 10007
идентификация и прослеживаемость

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
8.5.3; 8.5.4;
8.5.5; 8.5.6; 8.6; 8.7.1; 8.7.2
ИСО 9000
ИСО 9004
ИСО 10006
ИСО 10008
ИСО 10014
ИСО 10018

производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях
выпуск продукции и услуг

может быть использован организациями любого типа, размера, уровня зрелости и из любой отрасли и географического местоположения
9.1. 1
ИСО 10005
ИСО/ТО 10017
оценка результатов деятельности

для всех организаций, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или управлять программой аудита

9.1.2. 
ИСО 10001
ИСО 10002
ИСО 10003
ИСО 10004
ИСО/ТО 10017
восприятие потребителями степени удовлетворения их потребностей и ожиданий

для всех организаций, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или управлять программой аудита

9.1.3. 
ИСО 10004
ИСО/ТО 10017
анализ и оценка

для всех организаций, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или управлять программой аудита

9.2.1; 9.2.2. 
ИСО 19011
внутренний аудит

для всех организаций, которым необходимо проводить внутренние или внешние аудиты систем менеджмента или управлять .......................