Совершенствование системы менеджмента качества испытательной лаборатории ООО

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

«Сибирский государственный университет науки и технологий

имени академика М.Ф. Решетнева»

(СибГУ им. М. Ф. Решетнева)



ИНСТИТУТ              Инженерно-экономический



НАПРАВЛЕНИЕ      27.04.02 Управление качеством



МАГИСТЕРСКАЯ    Проектирование и внедрение современных систем

ПРОГРАММА           менеджмента качества (ИСО 9001:2015)



КАФЕДРА                 Управление качеством, стандартизация и 

документационное обеспечение управления





ВЫПУСКНАЯ КВАЛИФИКАЦИОННАЯ РАБОТА





Вид ВКР:    магистерская диссертация

Тема ВКР:   Совершенствование системы менеджмента качества испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания» в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015





Студент                                                     _________________/ С. В. Шуняева /



Руководитель                                           _________________/ Н. В. Кошкарева /



Рецензент                                                 _________________/ С. В. Граубергер /







Ответственный за нормоконтроль         _________________/ Н. В. Кошкарева /



Допускается к защите



Зав. кафедрой                                        _________________/ В. В. Левшина /



«___» ______________ 20    г.







Красноярск 2017 г.



МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

«Сибирский государственный аэрокосмический университет 

имени академика М.Ф. Решетнева»

(СибГАУ)

	

	УТВЕРЖДАЮ

	Зав. кафедрой УКиММЭ

	_____________ В. В. Левшина

	«___» ___________ 20__ г.

	

	ЗАДАНИЕ

	на выполнение выпускной квалификационной работы (ВКР)

	

	Студенту__Шуняевой Светлане Владимировне группы _82-17м_____________________

	направления 27.04.02 «Управление качеством»_____________	_________________________

магистерская программа  Проектирование и внедрение современных систем менеджмента качества (ИСО 9001:2015)_____________________________________________

1. Вид ВКР:  магистерская диссертация________________________________________________ 

2. Тема ВКР: Совершенствование системы менеджмента качества испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания» в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015_________________________________________

утверждена приказом по университету №_____ от ___________________20___г.

3. Срок сдачи студентом первого варианта ВКР_____________________________________

4. Срок сдачи студентом окончательного варианта ВКР___________________

5. Исходные данные литературные источники, материалы практик.  6. Содержание (перечень вопросов подлежащих разработке в ВКР)___________

	1. Теоретические обоснование совершенствования системы менеджмента качества Испытательной лаборатории	        

1.1. Характеристика Испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания» ----------------------------------------------------------------------------------

1.2. Анализ требований к системам менеджмента качества испытательных лабораторий---------------------------------------------------------------------------------------      

1.3. Совершенствование системы менеджмента качества Испытательной лаборатории в соответствии с нормативными требованиями, с использованием лабораторно-информационной менеджмент-системы---------------------------------

2. Методические подходы к построению системы менеджмента качества Испытательной лаборатории------------------------------------------------------------------

2.1. Оценка существующей системы менеджмента качества Испытательной лаборатории ----------------------------------------------------------------------------------

2.2. Анализ среды Испытательной лаборатории-----------------------------------------

2.3. Разработка процессно-ориентированной модели системы менеджмента качества Испытательной лаборатории---------------------------------------------------

2.4 Актуализация руководства по качеству Испытательной лаборатории--------

3.  Методические рекомендации по совершенствованию основных процессов Испытательной лаборатории------------------------------------------------------------------ 

3.1 Разработка методических рекомендаций по совершенствованию процесса «Контроль готовой партии» ------------------------------------------------------------------

3.2 Разработка методических рекомендаций по совершенствованию процесса «Внутрилаборатоный контроль» -------------------------------------------------------

3.3 Совершенствование лабораторно-информационной системы с помощью карт Шухарта----------------------------------------------------------------------------------

Заключение----------------------------------------------------------------------------------

Список использованных источников--------------------------------------------------------

Приложение А (обязательное)  Организационная структура ООО «Иркутская нефтяная компания» ---------------------------------------------------------------------------

Приложение Б (обязательное) Аттестат аккредитации----------------------------------

Приложение В (справочное) Перечь правовых и технических документов--------

Приложение Г (обязательное) Цепочка созидания ценности--------------------------

Приложение Д (обязательное) Сеть процессов--------------------------------------------

Приложение Е (обязательное) Фрагменты Руководства по качеству Испытательной лаборатории---------------------------------------------------------      ----

Приложение Ж (обязательное) Инструменты и методы процесса планирования реагирования на риски________________________________________________

	

	7. Перечень графического материала (с указанием обязательных чертежей при необходимости)________________________________________________ ------

Диаграмма  соответствия требований ГОСТ Р ИСО 9001–2015 и ГОСТ  ИСО/МЭГ 17025–2009----------------------------------------------------------------

Результат оценки существующей СМК ИЛ на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015-----------------------------------------------------      --------------

Сеть процессов Испытательной лаборатории---------------------------------------------

Основные бизнес-процессы Испытательной лаборатории-----------      --------------

Процесс определения массового содержания воды в нефти в подпроцессе «Анализ» процесса «Контроль готовой партии»----------- ---------------------------      

	Причино-следственная диаграмма Исикавы----------------------------------------------- 

	Граф связей--------------------- ---------- ---------- ---------- ---------- ---------- ----------  

	Диаграмма «5 почему» ---------- ---------- ---------- ---------- ----------  ---------- -------

	 Примеры карт Шухарта для статистического контроля в LabWare LIMS----------

	

	8. Консультанты по ВКР с указанием относящихся к ним разделов ___________

	_________________________________________________________________

	Дата выдачи задания ________________________

	Подпись руководителя ВКР ___________________ / Н. В. Кошкарева /

	Задание принял к исполнению _____________________

	Подпись студента ____________________





Подпись и дата



Инв. №дубл.



Взам. инв. №











Подпись и дата



Инв. № подл.







Изм.









Лист

№ докум.

Подпись

Дата

Лист

4

УКД.000000.331.ПЗ



Разработал

Шуняева С.В.



Проверил

Кошкарева Н.В.







 Н. Контр.

Кошкарева Н.В.

Утвердил

Левшина В. В.

Совершенствование системы менеджмента качества испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная кампания» в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015



Лит.

Листов

107

СибГУ им. М.Ф. Решетнева, ИЭИ, гр. 82-17м



РЕФЕРАТ



Пояснительная записка выпускной квалификационной работы включает 108 страниц, 14 рисунков, 23 таблицы и 59 литературных источников, 7 приложений, таблично-графический материал состоит из10 листов.



СИСТЕМА МЕНДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ, ПРОЦЕСС, ГОСТ Р ИСО 9001–2015, РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ, РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД, СТОИМОСТНАЯ МОДЕЛЬ ПРОЦЕССА.



Целью выпускной квалификационной работы является совершенствование системы менеджмента качества испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания» в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015.



Объектом выпускной квалификационной работы является  Испытательная лаборатория ООО «Иркутская нефтяная компания».



В ходе выполнения выпускной квалификационной работы нами был проведен анализ соответствия стандартов, анализ существующей системы менеджмента качества и документированной информации. Разработана сеть процессов Испытательной лаборатории и применена процессная модель к основному процессу «Контроль готовой партии», с учетом риск-ориентированного подхода. Разработаны  методические рекомендации по совершенствованию основных процессов Испытательной лаборатории. Рассмотрена лабораторно-информационная менеджмент система  и предложено усовершенствование данной системы.























	



Изм.

Лист

№ докум.

Подпись

Дата

Лист

5

УКД.000000.331.ПЗ



Подпись и дата



Инв. № дубл.



Взам. инв. №



Подпись и дата



Инв. № подл.













СОДЕРЖАНИЕ



Введение…………………………………………………………………………....

6

1.  Теоретические обоснование совершенствования системы менеджмента качества Испытательной лаборатории...................................................................

8

1.1. Характеристика Испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания».................................................................................................................

8

1.2. Анализ требований к системам менеджмента качества испытательных лабораторий..............................................................................................................

12

1.3. Совершенствование системы менеджмента качества Испытательной лаборатории в соответствии с нормативными требованиями, с использованием лабораторно-информационной менеджмент-системы...........

24

	2. Методические подходы к построению системы менеджмента качества Испытательной лаборатории………………………………………….………….

33

	2.1. Оценка существующей системы менеджмента качества Испытательной лаборатории ………………………………………………………………….……

33

	2.2. Анализ среды Испытательной лаборатории………………….......................

43

	2.3. Разработка процессно-ориентированной модели системы менеджмента качества Испытательной лаборатории...................................................................

45

	2.4 Актуализация руководства по качеству Испытательной лаборатории........

48

	3. Методические рекомендации по совершенствованию основных процессов Испытательной лаборатории ...............................................................

56

	3.1 Разработка методических рекомендаций по совершенствованию процесса «Контроль готовой партии»....................................................................

56

	3.2 Разработка методических рекомендаций по совершенствованию процесса «Внутрилаборатоный контроль»............................................................

68

	3.3 Совершенствование лабораторно-информационной системы с помощью карт Шухарта.........................................................................................................

75

	Заключение……………………………………………………………………..…

79

Список использованных источников……………………………………..….....

80

Приложение А (обязательное)  Организационная структура ООО «Иркутская нефтяная компания»…………………….………………..…..

84

Приложение Б (обязательное) Аттестат аккредитации…………………...……

85

Приложение В (справочное) Перечь правовых и технических документов…..

86

Приложение Г (обязательное) Цепочка созидания ценности..............................

99

Приложение Д (обязательное) Сеть процессов.....................................................

101

Приложение Е (обязательное) Фрагменты Руководства по качеству Испытательной лаборатории..................................................................................

103

Приложение Ж (обязательное) Инструменты и методы процесса планирования реагирования на риски....................................................................

107









Изм.

Лист

№ докум.

Подпись

Дата

Лист

6

УКД.000000.331.ПЗ



Подпись и дата



Инв. № дубл.



Взам. инв. №



Подпись и дата



Инв. № подл.













ВВЕДЕНИЕ

	

Актуальность диссертационного исследования. Испытания являются главным источником информации о свойствах и качестве продукции на всех этапах её жизненного цикла – от начала разработки проектов новых видов продукции и до момента истечения срока её эксплуатации. Результаты испытаний являются основанием для принятия решения не только о соответствии продукции требованиям, но и о необходимости совершенствования конструкции, технологии изготовления, планирования производства, технического обслуживания в процессе эксплуатации.

При приемо-сдаточных испытаниях нефти информация о качестве нефти является особо важной так,  как на основе результатов ежесменного паспорта по готовой партии товарной нефти ведут пересчеты по показателям на основную массу откаченной нефти и проводят платежные транзакции. Основные показатели качества нефти: плотность, массовое содержание воды, массовое содержание хлористых солей, массовая доля серы, давление насыщенных паров. Поэтому для испытательных лабораторий, которые осуществляют испытания при приеме-сдаче нефти, предъявляют повышенные требования. Требования к обеспечению достоверности испытаний с целью использования их результатов для принятия управляющих решений в процессе приемо-сдаточных операций обуславливают необходимость соответствия лаборатории требованиям к компетентности. 

Испытательная лаборатория аккредитована на соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009

Целью диссертационного исследования является совершенствование системы менеджмента качества испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания» в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015.

В соответствии с целью исследования были поставлены и решены нижеследующие задачи:

1. Определить теоретические основы совершенствования системы менеджмента качества Испытательной лаборатории в соответствии с требованиями международных стандартов. 

2. Разработать методические подходы к совершенствованию системы менеджмента качества Испытательной лаборатории.

3. Разработать методические рекомендации по совершенствованию основных процессов Испытательной лаборатории.

Объектом исследования является Испытательная лаборатория ООО «Иркутская нефтяная компания», лаборатория аккредитована в национальной системе. Предметом исследования является существующая система менеджмента качества.

Практические результаты, полученные в ходе диссертационного исследования:

	оценка соответствия требований к системам менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001–2015 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009;

	оценка соответствия существующей системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001–2015;

	

	

Изм.

Лист

№ докум.

Подпись

Дата

Лист

7

УКД.000000.331.ПЗ



Подпись и дата



Инв. № дубл.



Взам. инв. №



Подпись и дата



Инв. № подл.













разработан план по совершенствованию системы менеджмента качества Испытательная лаборатория ООО «Иркутская нефтяная компания» и внедрению стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015;

	проведен анализ среды организации и выявлены требования заинтересованных сторон;

	разработана сеть процессов Испытательной лаборатории, на основании сети процессов разработана матрица ответственности за процессы Испытательной лабораторий;

	на основном бизнес-процессе Испытательной лаборатории «Контроль готовой партии»: 

	реализовано применение процессного подхода к его изучению и документированию;

	применена стоимостная модель для расчета затрат на процесс;

	рассмотрено применение риск-ориентированного подхода, в том числе выявлены риски для его подпроцесса, предложены мероприятия по управлению рисками, разработан реестр рисков и паспорт риска; 

	рассмотрен процесс внутрилабораторного контроля и предложено его совершенствование с помощью внедрения лабораторно-информационной системы и карт Шухарта, с целью оценки проводимых внутрилабораторных контролей и внешних межсравнительных испытаний;

	актуализированы фрагменты Руководства по качеству и рассчитаны затраты на актуализацию Руководства по качеству.

Выводы и рекомендации магистерской диссертации могут быть использованы испытательными лабораториями при внедрении и совершенствовании систем менеджмента качества испытательных лабораторий и внедрению стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2015. 

 По теме магистерской диссертации опубликована 2 статьи:

1. Шуняева, С. В. Применение риск-ориентированного подхода для процесса в испытательной лаборатории [Текст] / С. В. Шуняева // Современная экономика: сборник статей по материалам XIV Международной научной конференции «Современная экономика». – Москва, 2017.

2.





1. Теоретические обоснование совершенствования системы менеджмента качества Испытательной лаборатории



	 Характеристика Испытательной лаборатории ООО «Иркутская нефтяная компания»



Общество с ограниченной ответственностью «Иркутская нефтяная компания» (далее – ИНК), созданное в 2000 году, является одной из крупнейших независимых нефтегазодобывающих компаний сырья в России. ИНК занимается геологическим изучением, разведкой и добычей углеводородного сырья на месторождениях и лицензионных участках недр в Восточной Сибири. ИНК входит в двадцатку крупнейших российских нефтяных компаний по запасам углеводородного сырья. [1]

Каждый год ИНК увеличивает геологоразведочные работы и количество добытого углеводородного сырья, внедряет инновационные проекты для интенсификации добычи, совершенствует политику в сфере экологии, охраны труда и безопасности производства. В фокусе группы компаний ИНК находятся эффективное управление внутрикорпоративными процессами, развитие персонала, а также взаимодействие с органами власти и неправительственными организациями.

ИНК участвует в геологическом изучении, разведке и разработке 23 месторождений и лицензионных участков недр на территории Иркутской области и Республики Саха (Якутия). Основной деятельностью организации является добыча, первичная подготовка и транспортировка до магистрального трубопровода углеводородного сырья. [1]

Основными добывающими активами группы компаний ИНК являются Ярактинское, Даниловское, Марковское нефтегазоконденсатные месторождения, Ичёдинское нефтяное месторождение, а также Аянский лицензионный участок недр, включая Западно-Аянское нефтегазоконденсатное месторождение.

ИНК ежегодно наращивает темпы добычи углеводородного сырья и по этому показателю входит в число лидеров нефтяной отрасли России. За последние пять лет группа компаний увеличила объем добычи углеводородного сырья приблизительно в 4,5 раза – с 1,3 млн. тонн в 2011 г. до 7,8 млн. тонн в 2016 г. Накопленный объем добычи нефти и газового конденсата за весь период эксплуатации месторождений ИНК в концу 2016 г. составил 26 млн. тонн. 

С момента своего основания группа компаний ИНК постоянно инвестирует в развитие месторождений и лицензионных участков недр, строительство производственной, инженерной и транспортной инфраструктуры. Особое внимание руководство ИНК уделяет вопросу повышения эффективности добычи (нефтеотдачи). Компания также развивает добычу из трудноизвлекаемых пластов. В этом направлении успешно применяются технологии многостадийного гидроразрыва пласта и обратной закачки природного и попутного нефтяного газа в пласт (сайклинг-процесс). [2]

Организационная структура ИНК представлена в Приложении А.

Испытательная лаборатория (далее – ИЛ) является структурным подразделением ИНК. ИЛ функционирует с целью обеспечения ИНК достоверной информацией о составе и свойствах углеводородного сырья, необходимой для проверки соответствия товарной нефти требованиям ГОСТ Р 51858-2002 «Нефть. Общие технические условия».

ИЛ имеет аттестат аккредитации подтверждающий ее соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», который представлен в Приложении Б. В области, закрепленной аттестатом аккредитации, ИЛ осуществляет испытания нефти для оценки показателей, представленных в таблице 1.



Таблица 1 – Испытания нефти, включенные в область аккредитации



Показатель

НД на метод испытаний

Используемое оборудование

Плотность

ГОСТ 3900-85

Набор ареометров АОН-1



ГОСТ Р 51069-97

Ареометры АН





Ареометры АНТ-1

Массовая доля воды

ГОСТ 2477-65

Колбонагреватель LH 253





Аппараты АКОВ ГОСТ 1594-69

Концентрация хлористых солей

ГОСТ 21534-76

Экстрактор ПЭ-8110

Массовая доля механических примесей

ГОСТ 6370-83

Весы аналитические HR-200





Шкаф сушильный 4610

Фракционный состав

ГОСТ 2177-99

Аппарат АРН лаб-03





Аппарат АРНС-9

Вязкость кинематическая 

ГОСТ 33-2000

Термостат VIS-T





Термостат ТВК-2

Давление насыщенных паров

ГОСТ 1756-2000

Баня водяная лабораторная              ПЭ-7000





Бомба Рейда ПЭ-7100

Массовая доля серы

ГОСТ 1437-75

Аппарат ПОСТ-2 Мк





Блок очистки кислорода 564





Компрессор КСБ-80-01-"С"

Массовая доля сероводорода

ГОСТ Р 50802-95

Микрошприц МШ-1М





Микрошприц 4HM



Результаты испытаний нефти, полученные в ИЛ, предназначены для:

	технологического контроля процесса подготовки нефти;

	контроля подготовленной нефти;

	приемо-сдаточного контроля нефти при отгрузке.

ИЛ располагает достаточным по количеству и квалификации персоналом для организации и проведения работ в области, закрепленной аттестатом аккредитации. Организационная структура ИЛ представлена на рисунке 1.





Генеральный директор 

ООО «ИНК»



Главный инженер

Начальник Испытательной лаборатории

Зам. начальника Испытательной лаборатории



Инженер-химик



Лаборант 5 разряда



Лаборант 4 разряда



Рисунок 1– Структура и административная подчиненность Испытательной лаборатории ООО «ИНК»



Общее руководство ИЛ осуществляет начальник ИЛ, который непосредственно подчиняется главному инженеру ИНК.

Организационная структура ИЛ обеспечивает для каждого специалиста конкретную сферу деятельности, пределы его полномочий ри выполнении всех процедур, связанных с проведением испытаний, входящих в заявленную область аккредитации. Принятие решений по опросам, входящим в полномочия каждого сотрудника, производится им лично, под персональную ответственность. Решение по наиболее важным вопросам, возникшим в процессе проведения аналитических работ в ИЛ, принимает главный инженер ИНК на основании предложений специалистов.

Система административной и функциональной подчиненности ИЛ исключает возможность какого-либо коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых ИЛ работ и объективность результатов испытаний. 

ИЛ обеспечивает требуемую конфиденциальность сведений и защиту прав собственника. При нарушении порядка конфиденциальности сотрудники ИЛ несут административную или гражданско-правовую ответственность в установленном законодательством РФ порядке. ИЛ не участвует в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее независимости и беспристрастности. [3]

Ответственность за проведение согласно графика внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний и участия в межлабораторных сравнительных испытаниях (далее – МСИ) возложена на инженера-химика.

Взаимодействие ИЛ осуществляется со следующими структурными подразделениями ИНК:

	службой автоматизации производства (главный метролог, метролог), которая организует поверку средств измерений и аттестацию испытательного оборудования, обслуживание приборов, контроль за обновление нормативной документации;

	технологическим отделом, который получает информацию о результатах лабораторного анализа;

	департаментом снабжения, который осуществляет приобретение материалов и оборудования;

	департаментом транспортной логистики и складского хозяйства, который оказывает помощь во временном хранении, транспортировке и получению материалов и оборудования;

	департаментом управления персоналом, который ведет трудоустройство, учет рабочего времени, обучение и повышение квалификации персонала;

	бухгалтерией, которая ставит на баланс приборы и оборудование;

	финансовым отделом, которая производит оплату счетов на материалы и оборудование.

По вопросам аналитического контроля, лабораторных анализов, усовершенствования контроля качества ИЛ также взаимодействует с лабораториями ООО «Иркутск-Терминал» (филиал г. Усть-Кут), ВостСибНИИГГиМС, ФГУНПГП «Иркутскгеофизика», НИИ, территориальными органами Росстандарта. ИЛ участвует в межлабораторных сравнительных испытаниях по согласованию с заинтересованными лабораториями сторонних организаций.

При возникновении разногласий в оценке качества нефти между поставщиком и потребителем проводят арбитражные анализы в независимой  лаборатории. Независимая лаборатория выбирается по согласованию  сторон. При проведении арбитражного анализа могут присутствовать представители обеих сторон.

По вопросам повышения квалификации ИЛ взаимодействует с аккредитованными учебными центрами. 

По вопросам метрологического обеспечения взаимодействие лаборатории осуществляется на основе договорных отношений с ФГУ «Иркутский ЦСМ», а также при необходимости с другими территориальными органами Росстандарта.

Полный перечень нормативных правовых, нормативных и технических документов, применяемых в ИЛ, представлен в Приложении В. Основными нормативными документами (далее – НД), регламентирующими деятельность ИЛ являются:

	НД в области метрологического обеспечения  испытаний;

	НД, устанавливающие требования для обеспечения соответствия критериям аккредитации;

	НД, устанавливающие требования к объектам  испытаний;

	НД, устанавливающие требования к отбору, маркировке и хранению проб;

	НД на методики выполнения измерений;

	НД для обеспечения учетных операций с использованием значений плотности нефти;

	НД, устанавливающие требования к оборудованию, химической посуде, химическим реактивам и др.;

	документация по требованиям к обеспечению безопасности труда, пожарной безопасности.

	

	1.2. Анализ требований к системам менеджмента качества испытательных лабораторий

	

	1.2.1. Нормативные документы, устанавливающие требования к системам менеджмента качества испытательных лабораторий

	Лаборатория представляет собой сложную систему, в работе которой участвует много элементов: персонал, инфраструктура, методики измерений, процессы, оборудование, методыработы, документация и пр. Система менеджмента качества лаборатории (далее – СМК) – это набор взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, обеспечивающих достижение хороших лабораторных показателей. СМК лаборатории основывается на принципе постоянного улучшения деятельности, направленном на повышение качества испытаний и дает уверенность в том, что товарная нефть полностью соответствуют требованиям. СМК лаборатории разрабатывается и внедряется в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». [4]

Стандарт ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009применим по отношению ко всем организациям, осуществляющим испытания и/или калибровки. К примеру, лаборатории, являющиеся первой, второй или третьей стороной, а также лаборатории, где проводятся испытания и/или калибровки, составляющие часть контроля и сертификации продукции.

Преимущества ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009для испытательных и калибровочных лабораторий:

	признание технической компетентности;

	повышение эффективности деятельности;

	международное признание лаборатории;

	возможность участия в проведении международных сертификационных, сравнительных, контрольных испытаний.

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровок, включая отбор образцов, испытания и калибровки, проводимые по стандартным методам, нестандартным методам и методам, разработанным лабораторией.

	Менеджером по качеству является начальник лаборатории, который осуществляет общее руководство работами в области качества, отвечает за организацию СМК лаборатории и ее функционирование. При этом он несет персональную ответственность за:

	разработку, внедрение, функционирование, актуализацию и пересмотр документов СМК в лаборатории;

	планирование и проведение внутренних проверок в лаборатории;

	организацию внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний. [3]

	Согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 деятельность лаборатории основывается на Положении о лаборатории. Положение должно устанавливать структуру, функции, права, обязанности, ответственность, состав лаборатории. Наряду с требованиями к СМК ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 включает и технические требования к лабораториям. Основные требования, предъявляемые к лабораториям представлены ниже.

	1. Организационная структура должна иметь юридический статус; иметь структуру, включающую систему обеспечения качества испытаний; быть способной продемонстрировать умение проводить испытания; обеспечить осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях; иметь руководителя, ответственного за выполнение всех технических задач; обеспечить исключение возможности оказания давления, способного повлиять на результаты испытаний или выводы; иметь правила безопасности и меры по обеспечению защиты прав собственности и секретной информации.

	2. Необходимо описать функции каждой структурной единицы и ее взаимодействие с другими структурными единицами лаборатории. Если лаборатория не имеет внутреннего структурного деления, то могут быть описаны функции отдельных сотрудников.

	3. Обязательное условие наличие системы обеспечения качества испытаний. Система качества определяется наличием Руководства по качеству, наличием лица, ответственного за обеспечение качества работ, проведением периодических внутренних проверок и корректирующих действий с целью обеспечения эффективности функционирования и внесения изменений.

	4. Лаборатория должен разработать Руководство по качеству, документально оформить свои цели, Политику, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний и/или калибровки. Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, доступна, понятна и выполняться им.

	5. Наличие достаточного по составу и квалификации персонала. В лаборатории для каждой должности должна быть утверждена должностная инструкция (функции, обязанности, права, ответственность). Сотрудники, участвующие в испытаниях должны быть аттестованы на право проведения испытаний, проходить периодическое повышение квалификации, о чем в испытательной лаборатории должны быть соответствующие документы и записи.

	6. Обеспечение беспристрастности. Лаборатория должна принимать меры, обеспечивающие свободу руководства и сотрудников от любого неподобающего внутреннего и внешнего коммерческого, финансового или другого давления и влияния, которое может оказывать отрицательное воздействие на качество их работы.

	7. Конфиденциальность. Лаборатория должна определять политику и процедуры, позволяющиеобеспечить защиту конфиденциальности информации и прав собственности ее клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов. Для реализации этого требования необходимо определить перечень документов (включая компьютерные файлы), содержащих конфиденциальную информацию, и установить специальную процедуру их хранения и доступа к ним.

	8. Лаборатория должна обеспечивать контроль сотрудников. Проводящих испытания, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами процедурами, целью каждого испытания, а также с оценкой результата.

	9. Техническая администрация. Лаборатория должна иметь техническую администрацию, несущую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории.

	10. Наличие испытательного и измерительного оборудования (в том числе стандартных образцов и аттестованных смесей, химических реактивов, веществ, питательных сред). Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и/или калибровки, включая отбор проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или калибровки).

	11. Наличие нормативной документации, методик выполнения измерений. Нормативная документация должна быть актуализирована, утверждена в установленном порядке, а методики выполнения измерений должны соответствовать требованиям ГОСТ 8.563-2009 «Методики (методы) измерений». Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики испытаний и/или калибровки, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства.

	12. Организация работ по поддержанию необходимых условий окружающей среды и помещений. Условия проведения испытаний и/или калибровки частности источники энергии, освещение и окружающую среду, должны быть такими, чтобы обеспечивалось правильное проведения испытаний и/или калибровки. Лаборатория должна обеспечивать, чтобы условия окружающей среды не приводили к недостоверным результатам или не оказывали неблагоприятное воздействие на требуемом качестве любого измерения. Лаборатория должна контролировать и регистрировать условия окружающей среды в соответствии с техническими требованиями, методиками и процедурами, если они влияют на качество результатов. [6]

Что касается неполноты ряда требований ИСО/МЭК 17025-2009, то к ним можно отнести следующее:

1. Не ясна процедура, в рамках которой можно было бы управлять качеством продукции, кторую лаборатория изготавливает для нужд проведения испытаний (дистиллированная вода, растворы, стандартные образцы предприятий, электроды, хроматографические колонки и т.п.).

2. Не предложенаясная классифиация оборудования, которая позволила бы детализировать требовния к различным видам оборудования в зависимости от его назначен.......................